紹興縣食品藥品監(jiān)管局工作簡(jiǎn)報(bào)2008年第十期
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2019-01-09
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紹興縣家庭過(guò)期藥品定點(diǎn)回收多方滿(mǎn)意，成效初顯
為提高公眾對(duì)過(guò)期藥品危害性的認(rèn)識(shí)，有效遏制非法收購(gòu)藥品行為，確保公眾用藥安全有效，我局在全縣范圍內(nèi)開(kāi)展了家庭過(guò)期藥品定點(diǎn)回收工作。經(jīng)一段時(shí)期的探索和努力，此項(xiàng)工作現(xiàn)進(jìn)展順利，成效初顯，具體體現(xiàn)在四個(gè)方面。
一是全面部署，規(guī)范運(yùn)作。在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上，我局于6月18日專(zhuān)門(mén)召開(kāi)全縣家庭過(guò)期藥品定點(diǎn)回收啟動(dòng)大會(huì)，局長(zhǎng)親自動(dòng)員，分管副局長(zhǎng)具體部署，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、連鎖公司、單體門(mén)店代表分別表態(tài)發(fā)言，70家定點(diǎn)單位簽訂責(zé)任承諾書(shū)，并統(tǒng)一發(fā)放標(biāo)牌、回收箱和登記冊(cè)。同時(shí)，實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)冊(cè)登記、專(zhuān)箱存放的“三專(zhuān)”管理和“統(tǒng)一制作回收箱、統(tǒng)一張貼回收標(biāo)識(shí)、統(tǒng)一發(fā)放登記冊(cè)、統(tǒng)一銷(xiāo)毀過(guò)期藥”的“四統(tǒng)一”政策，逐步建立監(jiān)管部門(mén)主導(dǎo)、涉藥單位配合、公眾積極參與的制度化、規(guī)范化家庭過(guò)期藥品回收管理體制。
二是創(chuàng)新方法，引導(dǎo)回收。各定點(diǎn)回收單位在嚴(yán)格按照要求規(guī)范運(yùn)作的前提下，不僅在醒目位置張貼宣傳資料提示過(guò)期藥品危害性，且結(jié)合各自實(shí)際，分別制訂了家庭過(guò)期藥品、失效藥品回收及獎(jiǎng)勵(lì)辦法，以發(fā)放小禮品、適當(dāng)優(yōu)惠藥價(jià)、會(huì)員積分獎(jiǎng)勵(lì)等舉措，有效提高了過(guò)期藥品回收的自覺(jué)性、積極性。
三是反饋意見(jiàn)，不斷完善。于9月25日邀請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)及社區(qū)居委會(huì)代表參加民主懇談會(huì)，請(qǐng)與會(huì)人員反饋家庭過(guò)期藥品回收工作的意見(jiàn)、建議；同時(shí)，以電話(huà)聯(lián)系、意見(jiàn)征求等形式向定點(diǎn)單位和普通居民主動(dòng)了解家庭過(guò)期藥品定點(diǎn)回收存在的困難、出現(xiàn)的問(wèn)題，并定期對(duì)《家庭過(guò)期藥品回收情況統(tǒng)計(jì)表》進(jìn)行匯總分析，不斷完善措施、改進(jìn)工作。
四是多方滿(mǎn)意，成效初顯。截至9月底，紹興縣首批70家家庭過(guò)期藥品定點(diǎn)回收單位已回收過(guò)期藥品種類(lèi)達(dá)850種，過(guò)期藥品總金額約1.25萬(wàn)元。家庭過(guò)期藥品回收工作得到了涉藥單位的支持和公眾的認(rèn)可，并取得初步成效：城鄉(xiāng)居民對(duì)過(guò)期藥品的危害性有了新的認(rèn)識(shí)；亂丟亂扔過(guò)期藥品的行為有所減少；一些定點(diǎn)回收單位在提供無(wú)償服務(wù)的同時(shí)，也贏得了公眾的好評(píng)，一定程度上增加了人氣，提高了銷(xiāo)售收入。
我局三項(xiàng)舉措有效加強(qiáng)藥品零售企業(yè)管理
為進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序，我局按照科學(xué)監(jiān)管理念，并結(jié)合監(jiān)管工作實(shí)際，在前期調(diào)查摸底、意見(jiàn)征集、黨組討論的基礎(chǔ)上提出了三項(xiàng)制度，以切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品零售企業(yè)的有效監(jiān)管。
一是提高新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)準(zhǔn)入門(mén)檻。自9月1日起，凡在紹興縣范圍內(nèi)新開(kāi)辦的藥品零售企業(yè)，除必須達(dá)到紹興縣藥品零售企業(yè)許可證辦理規(guī)定》、《紹興縣藥品零售企業(yè)（藥品零售連鎖門(mén)店)〈藥品經(jīng)營(yíng)許可證〉申領(lǐng)程序》要求外，還必須按要求配備計(jì)算機(jī)設(shè)施及管理系統(tǒng)。同時(shí)，明確新申請(qǐng)開(kāi)辦藥品零售企業(yè)籌建期，規(guī)定申請(qǐng)人應(yīng)在同意籌建通知書(shū)發(fā)出之日起3個(gè)月內(nèi)籌建完畢并提出現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收申請(qǐng)，逾期未提出申請(qǐng)的視為自動(dòng)放棄開(kāi)辦。
二是推進(jìn)藥品零售企業(yè)信息化建設(shè)進(jìn)程。要求轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)必須在10月30日前完成計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)安裝工作。該系統(tǒng)除正常的藥品管理功能外，還應(yīng)具備自動(dòng)打印藥品銷(xiāo)售憑證的設(shè)備如POS機(jī)，及時(shí)為消費(fèi)者提供載明藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數(shù)量、批號(hào)、價(jià)格等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證；具備用于管理處方藥銷(xiāo)售及藥師在崗在位的指紋識(shí)別系統(tǒng)，解決藥師在崗管理難題；具備用于藥監(jiān)部門(mén)開(kāi)展實(shí)時(shí)監(jiān)控的數(shù)據(jù)接口，實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)監(jiān)管。
三是加強(qiáng)藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售憑證管理。要求轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)即日起嚴(yán)格按規(guī)定開(kāi)具藥品銷(xiāo)售憑證，本月底前必須在店堂醒目處張貼告示語(yǔ)，告知消費(fèi)者有權(quán)索取藥品銷(xiāo)售憑證。我局也將加強(qiáng)宣傳和媒體監(jiān)督，并結(jié)合有關(guān)檢查和專(zhuān)項(xiàng)整治，對(duì)銷(xiāo)售憑證進(jìn)行重點(diǎn)檢查，一旦發(fā)現(xiàn)企業(yè)違反規(guī)定未開(kāi)具銷(xiāo)售憑證或憑證內(nèi)容不全的，將嚴(yán)格按有關(guān)法律法規(guī)處理。
我局“三個(gè)加強(qiáng)，三個(gè)提高”
推進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作
今年以來(lái)，我局結(jié)合實(shí)際，不斷完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告平臺(tái)，以“三個(gè)加強(qiáng)，三個(gè)提高”扎實(shí)推進(jìn)工作開(kāi)展并初顯成效。
一是加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，健全網(wǎng)絡(luò)。全局自上而下、充分認(rèn)識(shí)到藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的重要性，不斷完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，并確定專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的收集、登記、分析、通報(bào)等，確保了各種政策、信息的及時(shí)傳達(dá)和反饋。
二是加強(qiáng)培訓(xùn)，提高認(rèn)識(shí)。積極選派工作人員參加省、市局組織的藥品不良反應(yīng)知識(shí)培訓(xùn)，同時(shí)利用從藥人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)的機(jī)會(huì)，分片下鄉(xiāng)鎮(zhèn)對(duì)鎮(zhèn)、村醫(yī)療機(jī)構(gòu)從藥人員進(jìn)行藥品不良反應(yīng)相關(guān)知識(shí)和法律、法規(guī)培訓(xùn)。此外，還專(zhuān)門(mén)召開(kāi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作會(huì)議，向鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科主任和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人通報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告上報(bào)情況、部署階段性工作任務(wù)，有效增強(qiáng)藥品不良反應(yīng)上報(bào)能動(dòng)性和積極性，提高監(jiān)測(cè)水平。
三是加強(qiáng)指導(dǎo)，提高質(zhì)量。為進(jìn)一步提高藥品不良反應(yīng)報(bào)告的質(zhì)量、數(shù)量和覆蓋面，不時(shí)利用日常監(jiān)督檢查機(jī)會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)和宣傳，既告誡醫(yī)生出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)要及時(shí)上報(bào)，同時(shí)向就診患者宣傳藥品不良反應(yīng)概念、意義等。截至10月中旬，紹興縣共上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告300例，醫(yī)療器械不良事件12例。其中新的100例，新的嚴(yán)重的4例，嚴(yán)重的8例，不僅報(bào)告質(zhì)量較去年有所提高，且藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)上報(bào)數(shù)占20%左右，也比去年同期有所上升。
紹興縣開(kāi)展食品藥品安全“四無(wú)社區(qū)”創(chuàng)建活動(dòng)
針對(duì)城市化進(jìn)程中新社區(qū)不斷增加、人口大量集聚、出租房屋內(nèi)無(wú)證無(wú)照制售假冒偽劣食品藥品或非法儲(chǔ)藏藥品等現(xiàn)象日益增多，給食品藥品安全帶來(lái)新的隱患這一問(wèn)題，我局于日前在柯橋、柯巖、華舍、湖塘四個(gè)街道正式啟動(dòng)了食品藥品安全“四無(wú)社區(qū)”創(chuàng)建活動(dòng)，積極構(gòu)建群防群治的社區(qū)食品藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，實(shí)現(xiàn)社區(qū)內(nèi)無(wú)食品藥品制假售假窩點(diǎn)、無(wú)食品藥品無(wú)證無(wú)照生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、無(wú)違法食品藥品宣傳廣告、無(wú)食品藥品安全事故的“四無(wú)”目標(biāo)。
一是建立監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。在每個(gè)社區(qū)聘請(qǐng)一名食品藥品監(jiān)督信息員，承擔(dān)起宣傳教育、監(jiān)督舉報(bào)、反映社情民意的職責(zé)，并配合開(kāi)展食品藥品安全工作和執(zhí)法活動(dòng)。
二是深化安全宣傳。多層次、多渠道、多形式開(kāi)展“五個(gè)一”食品藥品安全宣傳活動(dòng)，即“一欄”，在社區(qū)設(shè)立食品藥品安全知識(shí)宣傳欄，由我局提供宣傳資料、每二個(gè)月更新一次；“一書(shū)”，向每戶(hù)居民發(fā)放食品藥品安全知識(shí)讀本或宣傳冊(cè)；“一策”，請(qǐng)社區(qū)居民對(duì)食品藥品安全獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策；“一展”，制作食品藥品安全知識(shí)展版在各社區(qū)巡回展出；“一點(diǎn)”，在有條件的社區(qū)設(shè)立家庭過(guò)期藥品回收點(diǎn)。
三是全面排查隱患。要求居委會(huì)對(duì)社區(qū)內(nèi)出租房和食品藥品經(jīng)營(yíng)店摸排檢查、登記在冊(cè)；并及時(shí)上報(bào)，協(xié)助取締無(wú)證、規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
四是完善服務(wù)設(shè)施。嚴(yán)厲打擊無(wú)證無(wú)照，積極推進(jìn)連鎖藥店、放心早餐店等建設(shè)，方便社區(qū)居民購(gòu)買(mǎi)安全、放心的食品藥品。
五是落實(shí)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)。凡居民舉報(bào)無(wú)證生產(chǎn)、銷(xiāo)售食品藥品和小區(qū)內(nèi)非法儲(chǔ)藏藥品等違法行為，經(jīng)查屬實(shí)的，按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行一定獎(jiǎng)勵(lì)。
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