解讀 對醫藥廣告監管力度的不斷加大,其目的是整治虛假違法的醫藥廣告,是對廣大人民群眾的就醫用藥安全和生命健康負責。雖然會對一些中小企業的發展有所限制,但卻為業績優良的制藥企業提供了品牌建設的絕好機會。2007年的藥企首先應立足于對品牌知名度的提升,同時為避免廣告違規,應不斷開辟新的市場,選擇新的媒體資源。
關鍵詞:一藥多名
背景 2006年3月,國家食品藥品監督管理局發布《藥品說明書和標簽管理規定》(24號令),決定從6月1日起,除了含有新的化學結構、新的活性成分的藥物,以及持有化合物專利的藥品外,其他品種一律不得使用商品名稱。24號令對藥品說明書、藥品標簽、藥品通用名稱、藥品商品名稱和注冊商標在印刷排版時所使用的字體、字號、顏色以及位置、占用面積都作了詳細的規定。其目的在于促使藥企重視對藥品不良反應信息的收集,重視藥品說明書的規范和更新,大力推廣藥品通用名稱,切實保障廣大患者的用藥安全有效。
2006年4月,全國藥品稽查工作座談會對正在全國范圍內進行的藥品包裝、標簽和說明書專項檢查確定了五項重點內容:凡是未按規定進行審批和備案的;藥品通用名稱未用中文顯著標示或不標注的;包裝內夾帶任何未經批準的宣傳物料的;藥品通用名稱與商品名稱用字的比例小于1∶2的;適應癥或功能主治超出規定范圍的。都在重點查處的范圍內。
解讀 針對24號令的影響,制藥企業從3個方面做了補救工作:一是掌握好新包裝的上市時機,盡量縮小新老包裝交替的時間,盡量全面鋪開新包裝的銷售范圍與區域,注意錯開其他企業產品的新舊交替時間;二是做好渠道各環節新包裝的傳播溝通工作,提高渠道認知度;三是進行有效的媒體傳播,及時告知消費者和店員。
關鍵詞:一品兩規
背景 《處方管理辦法》(53號令)已于5月1日起施行。其第十六條規定:醫療機構應當按照經藥品監督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進藥品。同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復方制劑1~2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規格藥品的情況除外。
醫院作為處方藥的銷售終端,成千上萬的企業將營銷資源投向這個具有壟斷地位的環節。正是在各大企業與醫師“通力合作”的情況下,“看病貴”得到了滋養的土壤,為了對醫藥市場進行梳理,打擊不正當競爭,國家不得不采取多種有力的手段,“一品兩規”正是在這樣的背景下誕生的。
解讀 “一品兩規”打破了中國醫藥市場數十年來的格局。一些被擠出醫院的產品在想著如何把丟失的銷售份額補回來,還沒進醫院的在想著怎樣打擊競爭對手,搶占留下的空白市場。在“一品兩規”政策全面實施后,導致部分中小型制藥企業的關停并轉成為必然,而更多的企業則要謀求生路,一方面需要加強對既得醫院終端的維護,確保不被淘汰;另一方面,則需要加強新藥的研究工作,以技術壁壘作為抗擊競爭對手的有力手段;還可以通過調整產品線的方式,將在醫院市場潛力較小的品種堅決淘汰,同時開發有利于在OTC市場運作的品種,規避宏觀市場上的風險。
關鍵詞:降價
背景 為了緩解“看病貴”的社會矛盾,在國家發改委的主導下,至2007年,中國醫藥市場經歷了24次藥品宏觀性降價。然而在“以藥養醫”的運作體制下,降價沒有起到應有的作用,老百姓仍然陷于“看病貴”的困境中。第24次藥品大降價令下達后,國家發改委宣布,這是最后一次對《國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》的藥品價格進行調整,有86.7%的中央政府定價目錄藥品已完成價格調整。以后將每兩年對藥價進行一次微調。這標志著藥價大調整時代的暫時結束。
解讀 “以藥養醫”使藥品成為醫療服務機構的主要收入來源之一,很多醫生成了專業“賣藥者”而在盡量“多賣藥”、“賣貴藥”。藥品降價壓縮了醫院和醫生的利益空間,降價藥品失去了吸引力,難免被打入“冷宮”。而在醫藥流通的各個環節,醫院和藥店只是最后一個環節,對藥品的多次降價,并沒有從根本上撼動中間環節過多造成的藥品價格虛高的現象。
一個時代的終結預示著另一個時代的開始。正如國家衛生部新聞發言人毛群安所說的,僅僅依靠降低一些藥品價格的辦法,難以達到平抑老百姓藥品費用的目的,治本之策終須靠制度。十七大報告提出,醫藥市場應該在“醫藥分開”的思路指導下健康發展,將醫院的利益與藥品銷售剝離,才有可能從根本上解決“看病貴”的難題。
關鍵詞:新農合
背景 從2003~2007年,國務院相繼召開了4次全國新型農村合作醫療(試點)工作會議,統一思想,明確目標,部署工作,積極推進新農合制度健康發展。中央決定,從2007年開始,新農合制度建設由試點階段轉入全面推進階段,2007年新農合覆蓋的縣(市、區)要達到全國縣(市、區)總數的80%,2008年基本覆蓋全國所有縣(市、區)。據統計,截至2007年6月30日,全國開展新農合的縣(市、區)達到2429個,占全國總縣(市、區)的84.87%,參加合作醫療的人口7.2億,占全國農業人口的82.83%。
解讀 新農合是顛覆醫療保險長期以來重城市輕農村怪象的重要手段。中國畢竟還是農業大國,近8億農民的現實困境讓任何人都感覺到窒息,農民的健康管理成為了醫療改革的重中之重。業內有關第三終端的討論已經有好幾年了,正是由于農村市場的龐大基數及其特有的屬性,使其成為了主流醫藥市場之外獨立的一種終端形態。新農合的實施,將第三終端的市場規模至少提高了3倍。
關鍵詞:兩票制
背景 2007年8月,廣東省糾正醫藥購銷和醫療服務不正之風工作領導小組辦公室公布了《廣東省醫療機構藥品陽光采購實施方案(初稿)》,其中最引人注目的是——在藥品配送環節,要求“所有入圍品種對市轄區內醫療機構不得進行轉配送,嚴格執行兩票制”。“兩票制”就是藥品從出廠到醫院只能開具兩次發票,即廠家到醫藥商業公司,再到醫院。
解讀 “兩票制”是醫藥分開前的一個具有深遠影響的新名詞,從制藥廠到醫院只允許一個中間環節,此舉將多層級的藥品渠道架構徹底打破,對于醫藥價值鏈中的上游生產企業、中游商業批發和配送公司以及醫藥自然人、下游醫院終端客戶來說,都不得不面臨這次前所未有的變革洗禮。
在尚不具備完善機制的環境下,“兩票制”無疑具有強大的革命性。它既要革一部分制藥企業的命,也要革中小型商業公司的命,同時還要革大部分從事藥品個人代理的醫藥自然人的命。可以想象,在這場行業革命大刀闊斧地實施后,諸多后遺癥將會出現。
值得注意的是,“兩票制”有可能形成流通企業新的壟斷經營,導致一批中小醫藥企業喪失部分渠道,使其生存空間更小。另外,如果限價過低,可能使一些廠家因成本太高價格下不來而遭遇出局的厄運,而另一些廠家為拼命降低成本則可能影響藥品質量。
關鍵詞:自主研發
背景 目前,國內藥企平均每年用于研發的投入僅占到銷售收入的2%左右。研發投入的嚴重不足,使國內超過90%的藥企只能靠生產仿制藥求得生存,致使同一種藥品往往有幾十上百家,甚至上千家企業在生產。
材料和能源價格的普遍上漲,使產品成本不斷提高。企業GMP改造的固定資產投入,使單位產品承擔的折舊費明顯增加。市場格局的快速變化,又使銷售費用和管理費用不斷攀升,從而導致企業生產成本居高不下。不少企業雖然擁有一批不同的藥品批號,卻無力也不敢安排生產。因為,即便是產品生產出來,成本價格也高得離譜,根本無法參與市場競爭。結果是生產得越多,賠得越多。一方面是成本始終居高不下,另一方面是藥品價格持續走低,使得藥企的利潤空間越來越小,很多企業盈利能力十分虛弱。
解讀 新藥研發投入大,周期長,見效慢,故進行產品仿制便成為許多藥企的首選,也成了搶占市場的捷徑。到目前為止,市場上主要是以仿制和改制的藥品和通用類藥品為主,特色產品很少,內資藥企擁有自主知識產權產品的屈指可數,而能夠擁有高技術、高附加值新產品的更是鳳毛麟角。從國際范圍來看,巨大的研發成本壓力和中國通用名藥品市場的發展,讓很多跨國藥企都把目標瞄向中國。大部分世界著名的跨國制藥企業如葛蘭素史克、羅氏、諾和諾德等公司都已在中國設立了研發中心。由于研發力量、資金投入等方面的差距,國內藥企還將面臨來自西方藥企的巨大壓力,必然會對中國的整個制藥行業造成較大、較長久的影響。